Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RAZIOLET. 
  Codice AIC: 040412 -013 -025 -037 
  Codice Pratica C1B/2020/2201 
  Variazione IB B.II.f.1.b.1: Estensione di  validita'  del  prodotto
finito da 2 a 3 anni. 
  In applicazione alla determina AIFA del 25 agosto  2011  e  s.m.i.,
relativa all'Attuazione del comma 1-bis,  articolo  35,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.219,  e'  autorizzata  la  modifica
richiesta  con  impatto  sul  paragrafo  6.3  del   Riassunto   delle
Caratteristiche  del  Prodotto,  e  la  responsabilita'  si   ritiene
affidata all'azienda titolare dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sara Cavalieri 

 
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