Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica, codice AIC:
CATAPRESAN 150 mcg compresse - 30 compresse AIC 021502012;
CATAPRESAN 300 mcg compresse - 30 compresse AIC 021502024.
Codice pratica: N1B/2020/1842
Tipo di modifica: Tipo IB n. C.I.7.a) Soppressione di una forma
farmaceutica "compresse"
E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda
titolare dell'AIC.
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale
dott.ssa Monica Cencioni
TX20ADD11708