Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2020/1198 
  SPECIALITA' MEDICINALI: 
  AXELTA, codice AIC 040012015 25 mg 30 compresse rivestite; 
  RAOLOZ, codice AIC 039896016 1 mg 28 compresse rivestitte; 
  ZOLTRON, codice AIC 040031015 2,5 mg 30 compresse rivestite. 
  TIPOLOGIA  VARIAZIONE:  Grouping  IA  B.II.b.4  -  Modifica   della
dimensione del lotto. a) Sino a 10 volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sara Cavalieri 

 
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