Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/1498 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl 
  Specialita' medicinale: PORTEX 
  Confezione e numero di AIC: 
  "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - 039214010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (  CE  )  1234/2008  :
B.II.d.1.d) - IA - Modifica dei parametri di  specifica  e  /  o  dei
limiti del prodotto finito. 
  Eliminazione di un parametro di  specifica  non  significativo  (ad
esempio eliminazione di un parametro obsoleto come odore e  sapore  o
test di identificazione per un materiale colorante o aromatizzante) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                            Il presidente 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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