CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Sede legale: Ziegelhof 24, 17489 - Greifswald, Germania

(GU Parte Seconda n.148 del 19-12-2020)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: LARIAM; 
  Numero A.I.C. e  confezione:  027250024  -  "250  mg  compresse"  8
compresse; 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH; 
  Codice Pratica N°: N1A/2020/1493 
  Tipologia variazione: Single variation di tipo IA n.  B.II.c.2  a):
Modifica del metodo di prova di un eccipiente - Modifiche  minori  ad
una procedura di prova approvata dell'eccipiente polossamero. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX20ADD12449
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.