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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: LARIAM; Numero A.I.C. e confezione: 027250024 - "250 mg compresse" 8 compresse; Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH; Codice Pratica N°: N1A/2020/1493 Tipologia variazione: Single variation di tipo IA n. B.II.c.2 a): Modifica del metodo di prova di un eccipiente - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata dell'eccipiente polossamero. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX20ADD12449