Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM 
  Codice farmaco: 0330900 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2020/1488 
  Tipo di modifica: Tipo IA  -  B.III.1.a.2.  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento CEP di un produttore autorizzato della sostanza attiva. 
  Medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM 
  Codice farmaco: 033175023 
  Codice pratica: N1B/2020/1908 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB  -  B.II.a.3.b.1;
Tipo IB - B.II.b.3.a; Tipo IA -  B.II.d.1.d.  -  Modifica  apportata:
Modifiche minori nella composizione quantitativa di alcuni eccipienti
del  prodotto   finito;   modifica   minore   nel   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito; soppressione di  un  parametro  di
specifica non significativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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