Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione AIFA n. a) 685 del 17/12/2020 b) 796 del 21/12/2020 
  Specialita' medicinale: a) VOLTAREN EMULGEL "2 % gel" tubo da 100 g
- AIC 038195057 b) DULCOLAX "5 mg compresse rivestite"  40  compresse
in blister PVC/PVDC - AIC 042515039 
  Variazione approvata: a) Aggiunta di un  produttore:  GSK  Consumer
Healthcare GmbH & C. Kg Barthstrasse, 4 - 80339 Monaco - Germania. 
  b) Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di
provenienza da Sanofi, One Onslow Street Guildford, Surrey GU 1  4YS,
United Kingdom a Sanofi,  410  Thames  Valley  Park  Drive,  Reading,
Berkshire, RG6 1PT, United Kingdom. 
  a) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  b) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in   etichetta,   salvo   diverse
indicazioni al termine del periodo di transizione. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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