Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto  Legislativo
29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della  Determinazione  25  agosto
                                2011 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Medicinale: XILOMETAZOLINA/DEXPANTENOLO GSK CH 1 mg/ml +  50  mg/ml
spray nasale, soluzione - 1 flacone HDPE da 10 ml con pompa dosatrice
e adattatore nasale - AIC 046643019 
  Codice pratica: C1A/2020/2512 - Procedura n. PT/H/1800/001/IA/012 
  Tipo di modifica: tipo IAin - B.III.1.a.3. 
  Modifica apportata: Aggiunta del nuovo  produttore  della  sostanza
attiva "Dexpantenolo" supportato da certificato di  conformita'  alla
farmacopea  europea  (R1-CEP  2006-233-Rev  02):   "BASF   SE   (Fab.
Ludwigshafen) Carl-Bosch-Strasse, 38 - Ludwigshafen am Rhein  D-67056
Ludwigshafen am Rhein DE". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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