S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.4 del 9-1-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1B/2020/2151 
  Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO S.A.L.F. 200  mg/5  ml  concentrato
per soluzione per infusione. 
  Codice farmaco: A.I.C. 030663052 
  Variazione tipo IB by default B.II.b.4.a) Modifica della dimensione
del lotto  del  prodotto  finito  sino  a  10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto (Dimensioni lotto standard  e'
di 40.000 o di 120.000 fiale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX21ADD145
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.