Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SF GROUP S.r.l. 
  Medicinale: REPITA 
  AIC: 037511- tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/2039 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni B.II.e.7.b tipo  IB,
B.II.d.1.d 
  Modifiche apportate: Aggiunta del supplier METALCO, come  fornitore
alternativo del contenitore della miscela, eliminazione della ricerca
del solvente residuo MIBK, tra le specifiche dell'intermedio. 
  Medicinale: RETENSIR 
  AIC: 039735- 150 mg, 28 compresse - 300 mg, 28 compresse 
  Codice pratica: N1A/2020/1596 
  Tipologia variazione: singola variazione - B.III.1.a.2, tipo IA 
  Modifiche apportate: Aggiornamento CEP  del  fornitore  di  materia
prima CTX LIFE SCIENCES PVT, LIMITED (R1-CEP-2011-139-Rev02). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal  giorno  successivo  dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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