Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LANTANON 30 mg compresse rivestite con film 
  Confezione e numero di A.I.C.: 023695036 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2020/2193 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2  variazioni  di
tipo IB - tipologia B.III.1 a) 2. Aggiornamento  del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva  mianserina
cloridrato da parte del produttore Excella GmbH & Co. KG,  da  R1-CEP
2002-055-Rev03 a R1-CEP 2002-055-Rev04 e da 
  R1-CEP 2002-055-Rev04 a R1-CEP 2002-055-Rev05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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