Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE FG 
  Codice prodotto 042814, codice  confezioni  018,020,  cod.  pratica
N1A/2020/1617 
  Variazione: A.5b)  Tipo  IA.  Modifica  nell'indirizzo  della  sede
legale e nel nome del sito produttivo responsabile del controllo  dei
lotti del prodotto finito da KYMOS PHARMA  SERVICES,  S.L.  a  KYMOS,
S.L. 
  Specialita' medicinale: KETODOL GOLA 
  Codice prodotto 041512, codice  confezioni  031,043,  cod.  pratica
N1A/2020/1618 
  Variazione: A.5b)  Tipo  IA.  Modifica  nell'indirizzo  della  sede
legale e nel nome del sito produttivo responsabile del controllo  dei
lotti del prodotto finito da KYMOS PHARMA  SERVICES,  S.L.  a  KYMOS,
S.L. 
  Specialita' medicinale: PURICLAV 
  Codice  prodotto  037912,  codice  confezioni  021,  cod.   pratica
N1A/2020/1620 
  Grouping di n. 2 Variazioni: B.III.1a)2 Tipo IA. Aggiornamento  CEP
dal No.  R0-CEP  2012-078-Rev02  al  No.  R1-CEP  2012-078-Rev01  del
produttore "The United Laboratories (Inner Mongolia) Co. Ltd.",  gia'
autorizzato per la sostanza attiva Amoxicillina. 
  Specialita' medicinale: HERZATEC 
  Codice prodotto 038214, codice confezioni 019,021,033, cod. pratica
N1A/2020/1665 
  Variazione:  B.III.1a)3   Tipo   IAIN_   Aggiunta   del   CEP   No.
R1-CEP-2003-050-Rev08 del nuovo produttore "Dr. Reddy's  Laboratories
Limited",  che  verra'  utilizzato  esclusivamente  dall'officina  di
produzione autorizzata per il prodotto finito "Special Product's Line
S.p.A". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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