Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/1428 
  Specialita' Medicinali: 
  IMMUNOHBS 
  (AIC 025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNORHO 
  (AIC 022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDHBS 
  (AIC 042002 tutte le confezioni autorizzate ) 
  KEYVENB 
  (AIC 038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  TETANUS GAMMA 
  (AIC 022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED 
  (AIC 041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: KEDRION S.p.A.; 
  Tipo modifica: IA (B.II.d.2.a) Modifica della  procedura  di  prova
del prodotto finito, modifiche  minori  di  una  procedura  di  prova
approvata 
  Modifica   apportata:    Implementazione    del    nuovo    sistema
elettroforetico CQ-ELE04 in sostituzione del sistema CQ-ELE02, per il
test di composizione proteica  sul  prodotto  finito  delle  suddette
immunoglobuline Kedrion. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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