Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.i.  ed  in  applicazione  della
             Determina AIFA del 25 agosto 2011 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATENOL 
  Confezione e numero AIC: "100 mg compresse" 50  compresse,  AIC  n.
025070020 
  Codice Pratica: N1A/2020/1332. Tipologia di variazione: Tipo  IAin-
C.I.8.a per  l'introduzione  del  Summary  of  the  Pharmacovigilance
System Master File (PSMF) del nuovo titolare dell'AIC. 
  Medicinale: TAIPER 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 037667 
  Codice  Pratica:  N1B/2020/1847.  Tipologia  di   variazione   Tipo
IB-B.II.e.4.c  per  modifica   packaging   primario   dell'intermedio
(miscela sterile Piperacillina - Tazobactam. 
  Medicinale: ZINADIUR 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 028193 
  Codice  Pratica:  N1A/2020/1259.  Tipologia  di  variazione:   Tipo
IAin-B.III.1.a)3   per   l'aggiunta   del   produttore   di    attivo
idroclorotiazide Unichem Laboratories Ltd (R1-CEP 2000-091-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
TX21ADD461