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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare AIC: Sapio Life Srl, con sede legale in Via Silvio Pellico, 48 Monza Prodotto Medicinale: ARIA SAPIO LIFE Codice Pratica N1A/2020/1481 Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 039605 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: Variazione tipo IAIN.B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea, per un principio attivo a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 1) Nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato Modifica apportata: Introduzione per il fabbricante gia' approvato Linde Gas Italia S.r.l. di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo Ossigeno. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale dott. Filippo Lintas TX21ADD475