Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1B/2020/2147 
  Medicinale: MICOMICEN 100 mg ovuli vaginali - 6 ovuli 
  AIC 025216072 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione tipo - IB by default - B.II.d.1 Modifica dei parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito c) Aggiunta di un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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