Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Medicinale: TADAP- Codice A.I.C: 045013 
  Numero di procedura: IT/H/637/01-03/IB/002/G 
  Codice pratica: C1B/2020/2132 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: Grouping  di  5  variazione  di  tipo  IB:
B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.2.c.2, B.III.a.1.a 
  Tipo di modifica: sostituzione officina prodotto finito  per  tutte
le fasi, compreso rilascio lotti da Actavis Ltd. a Special  Product's
Line SpA - Anagni; sostituzione produttore API per da:  MSN  House  a
GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED - India con certificate of suitability
n° R0-CEP  2016-040-REV03.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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