Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LIVIAL 2,5 mg compresse 
  Confezione e numero di A.I.C.: 30 compresse - 028035018 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1545 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2  variazioni  di
tipo IA - tipologia  B.III.1.a.2  Aggiornamento  del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea della  sostanza  attiva  tibolone
dalla   versione   R1-CEP   2012-173-Rev00   alla   versione   R1-CEP
2012-173-Rev01,  e  A.7)   Eliminazione   del   sito   N.V   Organon,
responsabile delle procedure  di  controllo  della  sostanza  attiva;
Modifiche editoriali. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1657 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.II.e.7.a  )  Eliminazione  del  nome  dei  fornitori  dei
componenti di imballaggio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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