Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: FLUIFORT 
  Codice pratica: N1B/2020/2178 
  Confezioni tutte AIC: AIC n. 023834 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping  di  variazioni
di tipo IB per  aggiornare  il  modulo  3.2.S  del  fornitore  Moehs,
relativamente al principio attivo Carbocisteina Sale di Lisina:  Tipo
IB_B.I.a.2.e): modifiche minori della parte riservata  di  un  Master
File del principio  attivo;  Tipo  IA_  B.I.c.1.z):  modifica  di  un
componente del confezionamento secondario (sigillo del fusto). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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