Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - Industriparken 55  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Specialita' medicinale:  INNOHEP  10.000  UI  anti-Xa/mL  soluzione
iniettabile      -      siringa       preriempita,       AIC       n.
047494075-047494087-047494099 
  Procedura n. DK/H/xxxx/WS/157 
  Codice pratica: C1B/2020/2845 
  Tipologia di variazione: n. 1 variazione  di  tipo  IA  -  A.5.b  -
Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del
prodotto finito 
  Modifica apportata: Modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito (escluso il rilascio dei lotti). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX21ADD595