Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/1669 
  Specialita' medicinali: ACESISTEM 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni, AIC n. 027395 
  Tipologia  variazioni  e  modifica  apportata:  Variazione   IA-A7:
Soppressione  dei  siti  di  fabbricazione  di  un  principio  attivo
(eliminazione del Sito  produttivo  del  principio  attivo  Enalapril
maleato: MSD Belladyne, Typperary; Holder MSD Roma, Italia). 
  Codice pratica: N1A/2020/1670 
  Specialita' medicinali: NAPRILENE 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni, AIC n. 025725 
  Tipologia  variazioni  e  modifica  apportata:  Variazione   IA-A7:
Soppressione di un sito  di  fabbricazione  di  un  principio  attivo
(eliminazione dei Siti  produttivi  del  principio  attivo  Enalapril
maleato: MSD  Belladyne,  Typperary;  MSD  Puerto  Rico  -  USA;  MSD
Chibret, - FRANCIA; Holder MSD Roma, Italia). 
  Decorrenza della modifica: 31 Dicembre 2019. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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