Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  Codice pratica: N1A/2020/1574 
  Medicinale: VALERIANA DISPERT 125 mg compresse rivestite; 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  20  compresse  rivestite,  AIC  n.
004853053; 50 compresse rivestite, AIC n. 004853065; 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  Variazioni  IA  (Tipo  IA   -
B.II.d.1c; Tipo IA - B.II.d.1.d) 
  Variazione di Tipo IA B.II.d.1.c., Modifica Apportata: modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto  finito.  Aggiunta
di  un  nuovo  parametro  di  specifica   alla   specifica   con   il
corrispondente metodo di prova (Average mass). 
  Variazione di Tipo IA B.II.d.1.d., Modifica Apportata: modifica dei
parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti   del   prodotto   finito.
Soppressione  di  un  parametro  di   specifica   non   significativo
(Uniformity of Mass). 
  Data di implementazione: 01.08.2020. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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