Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2020/2262 
  Specialita' medicinale: DILZENE 
  Confezioni e numeri di  AIC:  300  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato, 14 cps - AIC n. 025277070 
  Tipologia variazione: Variazione IB upgraded-B.III.1-a).3: Aggiunta
di un nuovo Fornitore con CEP, del Principio attivo  "Diltiazem  HCl"
(F.I.S.  Fabbrica  Italiana  Sintetici  S.p.A.,  Via  Milano,  n.  26
Montecchio Maggiore (Vicenza) - 36075  Italia,  R1-CEP1998-036-Rev05,
del 01/03/2017). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  nella  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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