Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Biocodex  S.A.S.  7  avenue  Gallieni  94250  Gentilly  -
Francia 
  Specialita' medicinale: CODEX 
  "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in blister - AIC 029032051 
  "5 miliardi capsule rigide" 12 capsule in blister - AIC 029032075 
  "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in blister - AIC 029032063 
  "5 miliardi capsule rigide" 30 capsule in blister - AIC 029032087 
  "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in flacone - AIC 029032012 
  "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in flacone - AIC 029032024 
  Grouping Variation 
  Codice pratica: N1A/2020/1619 
  n. 3 Tipo IA B.III.1.b.3 Certificato di conformita' alla farmacopea
europea  relativamente  al  rischio  di  TSE   per   un   eccipiente:
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato 
  n. 2 Tipo IA B.III.1.b.4 Certificato di conformita' alla farmacopea
europea  relativamente  al  rischio  di  TSE   per   un   eccipiente:
Soppressione di certificati 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Camilla Mireaux 

 
TX21ADD752