Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifica ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica: N1B/2020/1995 
  Specialita' medicinale: FASTUM 25 mg compresse 
  Confezioni: 5 compresse AIC  n.  023417076,  10  compresse  AIC  n.
023417088 e 20 compresse AIC n. 023417090 
  Specialita' medicinale: FASTUM 25 mg/g spray cutaneo, soluzione 
  Confezioni: contenitore sotto pressione da 50 g - AIC n. 023417126. 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  In applicazione della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e  s.m.i.,
si informa della  avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping of variations tipo IB C.I.7.a + IB  C.I.7.a:  eliminazione
delle forme farmaceutiche compressa e spray cutaneo, soluzione; della
specialita' medicinale Fastum. 
  Data  di  approvazione  per  il  meccanismo  del  silenzio-assenso:
11/12/2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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