Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: DILTIAZEM Sandoz BV 
  Codice farmaco: 042274 
  Titolare AIC: Sandoz BV 
  Codice Pratica N° C1A/2019/3460 N° Procedura EU: PT/H/1009/IA/016/G 
  Var. Tipo 2 x IA - B.III.1.a.2: presentazione di un CEP  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP 1997-121 Rev10
a R1-CEP 1997-121 Rev11) (data di implementazione  30.01.2018)  e  da
(R1-CEP  1997-121  Rev11  a   R1-CEP   1997-121   Rev12)   (data   di
implementazione 01.10.2018) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX21ADD794