BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2021)

 
   Comunicazione di rettifica relativa al medicinale Gastrografin 
 

  Nell'avviso TV20ADD11251 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale  Parte
II n. 139 del 26 novembre 2020 per il medicinale GASTROGRAFIN dove e'
scritto: «Variazione tipo IB: B.II.f.1.a.1 - Modifica della durata di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del  prodotto  finito.
Riduzione della durata di conservazione del  prodotto  finito.  Cosi'
come confezionato per la vendita (validita' da  5  anni  a  4  anni).
Decorrenza delle  suddette  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.» leggasi: «Variazione  tipo  IB:
B.II.f.1.a.1  -  Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Riduzione della  durata
di conservazione del prodotto finito. Cosi' come confezionato per  la
vendita (validita' da 5 anni a 4 anni). I  lotti  gia'  prodotti  non
recanti  le  modifiche  autorizzate  possono  essere   mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo
alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale» 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV21ADD787
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