Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2020/1658 
  Medicinali: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO MONICO (AIC 030813, confezioni:  tutte);  ELETTROLITICA  DI
REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO  MONICO  (AIC
031402, confezioni: tutte); 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON  SODIO  GLUCONATO  MONICO  (AIC
030862, confezioni: tutte); ELETTROLITICA DI  REINTEGRAZIONE  pH  7,4
CON  SODIO  GLUCONATO  MONICO  (AIC   031398,   confezioni:   tutte);
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO  (AIC  030857,  confezioni:
tutte);  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  GASTRICA  MONICO  (AIC   030858,
confezioni: tutte); ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA  CON  GLUCOSIO
(AIC 030821, confezioni: tutte); 
  ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO (AIC 030859 confezioni:
tutte); ELETTROLITICA REIDRATANTE  MONICO  (AIC  030861,  confezioni:
tutte);  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  III  CON  GLUCOSIO  MONICO  (AIC
031393, confezioni: tutte); 
  GLUCOSIO CON POTASSIO  CLORURO  (AIC  030866,  confezioni:  tutte);
POTASSIO CLORURO (AIC 030815, confezioni: tutte); RINGER (AIC 030869,
confezioni: tutte); RINGER ACETATO (AIC 030870,  confezioni:  tutte);
RINGER   LATTATO   (AIC   030871,   confezioni:   tutte);   SOLUZIONE
CARDIOPLEGICA MONICO (AIC 030873, confezioni -020;  032;  044;  095);
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS MONICO (AIC 030784,  confezioni  -010;  034;
046; 097; 109; 111; 123); 
  SOLUZIONE  POLISALINICA  CONCENTRATA  CON  POTASSIO  (AIC   030809,
confezioni: tutte); SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO  (AIC  044908,
confezioni: tutte). 
  Tipologia e numero delle variazioni: IA-B.III.1.a.2  "presentazione
di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato" per
l'API Potassio Cloruro" (produttore: K+S). 
  Data di implementazione modifica: 17/09/2020. I lotti gia' prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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