RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm, Germania

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CABERGOLINA Ratiopharm 
  Codice farmaco: 037576 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: SE/H/0648/001-003/IA/034 
  Codice Pratica: C1A/2020/2744 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
farmacopea europea della sostanza attiva da parte di  un  fabbricante
gia' approvato. 
  Medicinale: FENPATCH 
  Codice farmaco: 037563 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/0634/001-005/IB/052 
  Codice Pratica: C1B/2020/2884 
  Tipo di modifica: Tipo  IB  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea della  sostanza  attiva  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD892
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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