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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CABERGOLINA Ratiopharm Codice farmaco: 037576 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: SE/H/0648/001-003/IA/034 Codice Pratica: C1A/2020/2744 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea della sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato. Medicinale: FENPATCH Codice farmaco: 037563 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/0634/001-005/IB/052 Codice Pratica: C1B/2020/2884 Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea europea della sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD892