Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  BORTEZOMIB  Zentiva  3,5  mg  polvere  per   soluzione
iniettabile 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n.: 047113016 
  Codice    Pratica    n.    C1B/2020/2941     -     procedura     n.
NL/H/3382/001-002/IB/011 - variazione Tipo IB  n.  B.I.a.1.z)  cambio
del nome e  dell'indirizzo  del  fornitore  della  starting  material
(BoroChem PBO - 10 rue du  Professeur  Zarifian  -  14200  Herouville
Saint Clair - France) e aggiunta del fornitore alternativo (OmegaChem
Inc. - 480, Rue Perreault, St-Romuald Levis - QC G6W 7V6 - Canada). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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