Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratoires Mayoly Spindler 
  Medicinale: HELIDIAG 
  Codice farmaco 048022 
  Codice pratica n.: C1A/2020/3372 
  Variazione grouping composta da una variazione tipo IA  B.II.b.1.a)
Aggiunta di un sito alternativo per il confezionamento secondario del
prodotto finito: Stradis, 29 rue Leon Faucher, Reims, 51100,  Francia
e da  una  variazione  tipo  IA  B.II.b.2.c.1  Aggiunta  di  un  sito
alternativo per il rilascio del prodotto finito (senza inclusione del
controllo dei lotti):  Laboratoires  Mayoly  Spindler,  6  avenue  de
l'Europe, Chatou, 78400, Francia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Jean-Nicolas Vernin 

 
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