Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: FINDATUR 
  Codice      pratica      C1A-2020-3025,      codice       procedura
IT/H/340/01-02/IA/018/G 
  AIC: 040598 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Grouping N.2 Var B.III.1.a.3(IAin)-Aggiunta  di
nuovi fabbricanti per l'API Levofloxacina: Dr.  Reddy's  Laboratories
Limited(CEP R0-CEP 2019-059 Rev 00) e  Neuland  Laboratories  Limited
(CEP R0-CEP 2019-023-Rev 00) 
  Specialita' medicinale: EXEGEN 
  Codice pratica: N1A-2020-1796 
  AIC: 040011013 
  Modifica apportata: Grouping N.2 Var.  B.III.1a)2(IA)-Presentazione
di un Certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  aggiornato
per   l'API    Exemestane    da    parte    del    produttore    gia'
autorizzato(SHANDONG   ANHONG   PHARMACEUTICAL    CO.,    LTD.-R0-CEP
2016-156-Rev 02) 
  Specialita' medicinale: NEADRALE 
  Cod. Pratica: N1A-2020-1764 
  AIC: 038649012 
  Modifica apportata: Grouping N.3 Var.  B.III.1a)2(IA)-Presentazione
di un Certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  per  l'API
Acido   Alendronico    da    parte    di    un    fabbricante    gia'
autorizzato(PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA  S.A.-R1-CEP  2003-273-Rev
03) 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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