Autorizzazione proroga smaltimento scorte  -  AIFA/AAM/P/0008243  del
                             25/01/2021 
 

  Medicinale: GEMCITABINA ACCORD 
  Confezione 100 MG/ML CONCENTRATO PER  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE"  1
FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML (AIC n. 040928044) 
  Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito  di  variazione
NL/H/2136/001/IA/022  (Codice  Pratica  C1A/2019/13)  Tipo   IAIN   -
C.I.3.a:   aggiornamento   degli    stampati    in    accordo    allo
PSUSA/0001519/201801 con modifica  al  paragrafo  4.8  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo. Si autorizza  a  commercializzare  il  lotto  n.
P2005590 con scadenza 09/2022 con il Foglio  illustrativo  precedente
alla modifica in oggetto, con l'obbligo da parte dell'azienda, per il
lotto in questione, di rendere disponibile ai  farmacisti  il  Foglio
illustrativo aggiornato. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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