Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: LORAZEPAM ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: 035931029 - 2,5 mg compresse  rivestite
con film - 20 compresse 
  Codice pratica: N1B/2020/1882 
  Modifica  di  Tipo  IB   unforeseen,   categoria   -   B.II.a.3.z):
eliminazione del rivestimento delle compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD1062