Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1B/2020/2108 
  Medicinale: BENALCON 0,175 soluzione cutanea (033743) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP dalla versione No. R1-CEP
2007-152-Rev  01  alla  versione  No.  R1-CEP  2007-152-Rev  02   del
produttore autorizzato di  API  Benzalkonium  Chloride  Solution  per
modifica ragione sociale da  "Dishman  Pharmaceuticals  and  Chemical
Limited" a "Dishman Carbogen Amcis Limited". 
  Codice pratica N°: N1B/2020/2109 
  Medicinale: BENZAFARM 0,25% + 70% soluzione cutanea (037845) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP dalla versione No. R1-CEP
2007-152-Rev  01  alla  versione  No.  R1-CEP  2007-152-Rev  02   del
produttore autorizzato di  API  Benzalkonium  Chloride  Solution  per
modifica ragione sociale da  "Dishman  Pharmaceuticals  and  Chemical
Limited" a "Dishman Carbogen Amcis Limited". 
  Codice pratica N°: N1B/2020/2110 
  Medicinale: NEOMEDIL 0,25% + 70% soluzione cutanea (033115) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP dalla versione No. R1-CEP
2007-152-Rev  01  alla  versione  No.  R1-CEP  2007-152-Rev  02   del
produttore autorizzato di  API  Benzalkonium  Chloride  Solution  per
modifica ragione sociale da  "Dishman  Pharmaceuticals  and  Chemical
Limited" a "Dishman Carbogen Amcis Limited". 
  Codice pratica N°: N1B/2020/2218 
  Medicinale: CETRIFARM 1,5%+15% Concentrato per soluzione cutanea  e
CETRIFARM 0,015%+0,15% Soluzione cutanea (037846) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  CEP  dalla  versione  R1-CEP
2007-199-Rev  00  alla  versione  No.  R1-CEP  2007-199-Rev  01   del
produttore autorizzato di API Cetrimide per modifica ragione  sociale
da "Dishman Pharmaceuticals and Chemical Limited" a "Dishman Carbogen
Amcis Limited". 
  Codice pratica N°: N1B/2020/2219 
  Medicinale: FARVICETT 1,5% +15% Concentrato per soluzione cutanea e
FARVICETT 0,015%+0,15% Soluzione cutanea (032644) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  CEP  dalla  versione  R1-CEP
2007-199-Rev  00  alla  versione  No.  R1-CEP  2007-199-Rev  01   del
produttore autorizzato di API Cetrimide per modifica ragione  sociale
da "Dishman Pharmaceuticals and Chemical Limited" a "Dishman Carbogen
Amcis Limited". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX21ADD1126