Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1B/2020/3145; 
  Specialita' Medicinale FINOMEL 
  AIC 047470 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/1720/01-02/IB/015 
  Var IB n. B.III.1 a)5 -Nuovo certificato per  un  principio  attivo
non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in
cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e  il  materiale
non e' dichiarato privo di endotossina per: Sottomissione  CEP  nuovo
per il principio attivo Lisina Cloridrata da fornitore nuovo -  Kyowa
Amino Acid Co (Shanghai).:  R1-CEP  2012-007-Rev  00.  I  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX21ADD1147