Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento n. 712/2012 
 

  Codice pratica C1B/2020/3088 ; 
  Specialita' Medicinale FINOMEL 
  AIC 047470 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/1720/01-02/IB/014 
  Var IB n. B.III.1 a)5 -Nuovo certificato per  un  principio  attivo
non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in
cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e  il  materiale
non e' dichiarato privo di endotossina per: Sottomissione  CEP  nuovo
per il principio attivo Alanina da fornitore  nuovo  -  Evonik  Rexim
(Nanning).: R1-CEP 2004-086-Rev 06 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX21ADD1149