Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DUTASTERIDE PHARMACARE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 045997, in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  DCP n. IT/H/0709/001/IB/001 - Codice pratica: C1B/2020/2463 
  Modifica di Tipo  IB,  categoria  A.2.b):  modifica  del  nome  del
medicinale da Dutasteride Pharmacare a DUTAS. 
  DCP n. IT/H/0709/001/IB/003 - Codice pratica: C1B/2020/3256 
  Modifica di Tipo  IB,  categoria  B.II.f.1.b.1):  estensione  della
shelf-life da 36 a 48 mesi. 
  DCP n. IT/H/0709/001/IA/006 - Codice pratica: C1A/2020/3345 
  Modifica di Tipo IA, categoria A.7): eliminazione di Alcala Farma e
Cipla Limited come siti produttivi di prodotto finito. 
  Medicinale: DURITAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 046973, in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  DCP n. IT/H/0710/001/IB/002 - Codice pratica: C1B/2020/3259 
  Modifica di Tipo  IB,  categoria  B.II.f.1.b.1):  estensione  della
shelf-life da 36 a 48 mesi. 
  DCP n. IT/H/0710/001/IA/005 - Codice pratica: C1A/2020/3346 
  Modifica di Tipo IA, categoria A.7): eliminazione di Alcala Farma e
Cipla Limited come siti produttivi di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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