Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A-2020-1666. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato 6, Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago 
  Specialita'  Medicinale:  DYSPORT  500  -  Polvere  per   soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare  e  sottocutaneo,   A.I.C.   n.
028362022. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008.
Variazione IAIN: B.V.a.1.d - inclusione di un Master File del  plasma
aggiornato (EMEA/H/PMF/000002/04/IB/032) per l'Albumina sierica umana
usata  come  eccipiente.  I  lotti  gia'  prodotti   alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  MODIFICA:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Teriaca 

 
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