Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice    pratica    C1A/2020/2854,    procedura     Europea     n.
SE/H/0643/001/IA/049 
  Specialita' medicinale: REUMAFLEX 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 039153 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Var. IA-A.5 b): Modifica
del nome di un Sito responsabile del Confezionamento  secondario  del
Prodotto Finito (PCI Pharma Services Germany GmbH, Am Wall 5 -  14979
Großbeeren sotituisce Bellwyck Faller Pharmaceutical  Services  GmbH,
Am Wall 5 - 14979 Großbeeren). 
  Decorrenza della modifica: 30/07/2020. 
  Var. IA-B.II.e.7.b) Aggiunta di un nuovo fornitore  di  elementi  o
dispositivi   del   confezionamento   primario    (tappi    stantuffo
sterilizzati e dei fusti di vetro delle siringhe sterilizzate - NIPRO
Pharma  Packaging  Germany  GmbH,  Otto-Liebmann-Str.   2   -   97698
Münnerstadt Germany). 
  Decorrenza della modifica: 30/04/2020. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX21ADD1297