Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice Pratica: C1A/2021/73 
  N. di Procedura Europea: DE/H/1295/001/IA/025 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.a. 
  Medicinale: FINACAPIL 1 mg compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. 038949 - tutte le confezioni 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   tipo   IA   n.
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato   per   il   principio   attivo
finasteride (R1-CEP 2008-024-Rev 03)  presentato  da  un  fabbricante
gia'   approvato   MSN   Laboratories    Private    Limited).    Data
implementazione 14/01/2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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