Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Specialita'   medicinale:   AMOXICILLINA   E   ACIDO    CLAVULANICO
EUROGENERICI 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 042173068; 042173132 - Codice Pratica: C1A/2020/2860 
  Proc.Eur. n. IT/H/0323/002/IA/018 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo potassio clavulanato: Lek Pharmaceuticals DD  da
R1-CEP 1998-001-Rev 08 a R1-CEP 1998-001-Rev 09. 
  Specialita' Medicinale: VARDENAFIL  EUROGENERICI  10  mg  compresse
orodispersibili 
  AIC n. 045764 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2020/3248 
  Proc.Eur. n° ES/H/0432/001/IA/006 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione dei  siti  responsabili  del
controllo  prodotto  finito:   Reading   Scientific   Services   Ltd,
International Laboratory Sevices, Catalent Micron  Technologies  Ltd,
Food & Drug Analytical Services  Ltd,  Lucideon  Ltd,  ALS  Food  and
Pharmaceutical e JSC Grindeks. 
  Specialita' Medicinale: VENLAFAXINA EG LABORATORI EUROGENERICI 37,5
mg, 75 mg, 150 mg e 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato 
  AIC n. 044970 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2020/3295 
  Proc.Eur. n° NL/H/3669/001-004/IA/008 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo autorizzato Alembic Pharmaceutical Ltd da R1 CEP
2009-270-Rev 05 a R1 CEP 2009-270-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX21ADD1499