Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice  Pratica:  C1A/2020/3350  -   N°   di   Procedura   Europea:
DE/H/6147/003/IA/145 
  Medicinale: RETROVIR 
  (A.I.C. n. 026697 058-134) - Confezione: Soluzione orale 100mg/10ml 
  Titolare:  ViiV  Healthcare  BV  -  Rappresentante   locale:   ViiV
Healthcare S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN A.5.b. Tipo di  Modifica:  Modifica
del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del  prodotto
finito; b) Attivita'  per  le  quali  il  fabbricante/importatore  e'
responsabile, escluso il rilascio dei  lotti  -  Modifica  apportata:
Cambio proprieta' del sito di Missisauga (Canada) da  GlaxoSmithKline
Inc. a Bora Pharmaceutical Service Inc. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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