Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SF Group S.r.l. 
  Medicinale:  ATENOLOLO  GIT,  AIC  033046,  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica N1A/2020/1711 
  Tipologia di variazione: B.III.1.a.3 tipo IAin 
  Modifiche apportate: Sostituzione del fornitore  di  materia  prima
IPCA  Laboratories  Limited  con   il   fornitore   Kopran   Research
Laboratories Limited (R1-CEP-1998-017-REV 05). 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO  GIT,  AIC  037156,  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice    pratica    C1A/2020/3203,    n.     procedura     europea
PT/H/0113/001-002/IA/048 
  Tipologia di variazione: A.7, tipo IA 
  Modifiche  apportate:  Eliminazione  del  sito   responsabile   del
rilascio del lotto "Teva UK Limited". 
  Medicinale: DIURETOR, AIC 036105, tutte le confezioni autorizzate 
  Codice    pratica    C1B/2020/3178,    n.     procedura     europea
IT/H/0695/001/IB/004 
  Tipologia di variazione: B.II.f.1.d, tipo IB 
  Modifiche apportate: Cambio delle condizioni di  conservazione  del
prodotto finito - Da: Non conservare a temperatura  superiore  ai  30
°C, A: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal  giorno  successivo  dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX21ADD1546