Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale:  NISIDINASOL,  AIC:  040341012,   500   mg
granulato per soluzione orale 
  Titolare AIC: Euromed Srl 
  Codice Pratica: N1B/2020/2236 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo  IB  B.III.1
a) 2. 
  Modifiche apportate: 
  Presentazione di un  Certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
farmacopea europea R1-CEP 1998-047-Rev  05  per  la  sostanza  attiva
Paracetamolo da parte di  un  fabbricante  gia'  approvato  (Granules
India Ltd) 
  Presentazione di un  Certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
farmacopea europea R1-CEP 1998-047-Rev  06  per  la  sostanza  attiva
Paracetamolo da parte di  un  fabbricante  gia'  approvato  (Granules
India Ltd) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                  dott. Carmine Incoronato Petrone 

 
TX21ADD1572