Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della  Determina  AIFA  del
                             25/08/2011 
 

  Specialita' medicinale: GLICEROLO FARMAKOPEA 
  AIC:031141 
  Confezioni: - 017; -029; -031. 
  Codice pratica N.: N1A/2020/1465 
  Titolare AIC: Farmakopea S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping di due variazioni  di  Tipo  IAIN  -
B.III.1.a)3. Presentazione di un  nuovo  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea presentato da un nuovo fabbricante  (aggiunta
Oleon NV (R1-CEP 2008-014-Rev 01) e sostituzione  Spiga  Nord  S.p.A.
con KLK Emmerich GmBh (R1-CEP 1999-012-Rev 03). 
  Confezioni: - 043; -056; -068. 
  Codice pratica N.: N1A/2020/1508 
  Titolare AIC: Farmakopea S.p.A. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN - B.III.1.a)3. Presentazione di  un
nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  presentato
da un nuovo fabbricante (sostituzione di Spiga Nord  S.p.A.  con  KLK
Emmerich GmBh (R1-CEP 1999-012-Rev 03)). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Nicoletta Iossa 

 
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