Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinale: TRENTAL 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg/5 ml soluzione per infusione per
uso endoarterioso e endovenoso - AIC n. 022863031 
  Specialita' medicinale: LASIX FIALE 
  Confezioni e numeri di AIC: 120 mg/2 ml soluzione iniettabile - AIC
n. 020465011 
  Codice Pratica n. N1A/2020/1800 
  Tipo di variazione: Variazione tipo IA-A7: Soppressione dei siti di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei  lotti,
o un fornitore di materia prima, di un reattivo o  di  un  eccipiente
(se precisato nel fascicolo). 
  Eliminazione  dell'officina  di  produzione  del  prodotto  finito:
Sanofi-Aventis  Deutschland  GmbH  -  Industriepark  Höchst  -  65926
Frankfurt am Main - Germania, responsabile di tutte le operazioni per
la produzione dei medicinali Trental e Lasix fiale 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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