Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2020/2324 
  Specialita' Medicinali: TETANUS GAMMA 
  AIC (022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo  IB  B.II.d.1.c.  -  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito -  Aggiunta
di  un  nuovo  parametro  di  specifica   alla   specifica   con   il
corrispondente metodo di prova 
  Natura della variazione: Aggiunta del test  per  l'etanolo  per  la
determinazione dell'etanolo residuo sul prodotto finito. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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