SANOFI S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.22 del 20-2-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinale: TRENTAL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  - 400mg compresse a rilascio modificato - 30  compresse  -  AIC  n.
022863056 
  Codice Pratica n. N1A/2020/1628 
  Tipo di variazione: Variazione tipo IA - B.III. 1: Presentazione di
un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato relativo al principio attivo pentossifillina 
  a) 2. Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: R1-CEP-2004-246- Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX21ADD1810
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.