Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinae per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Medicinale: TUXIFLUD 
  Confezioni e numeri di AIC: 3 mg/ml sciroppo - flacone 150 ml  AIC.
n 035128014 
  Codice Pratica: N1B/2020/2263 
  Tipologia variazione e Modifica apportata: Grouping di 4 variazioni
Tipo IB e Tipo IAin - Tipo IB -  B.II.b.1.e)  aggiunta  del  sito  di
fabbricazione NEW.FA.DEM. Srl per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito -  Tipo  IAin-B.II.b.1.b.  aggiunta
del sito di fabbricazione  NEW.FA.DEM.  Srl  per  il  confezionamento
primario - Tipo IAin-B.II.b.1.a) aggiunta del sito  di  fabbricazione
NEW.FA.DEM.  Srl   per   il   confezionamento   secondario   -   Tipo
IAin-B.II.b.2.c)2   aggiunta   del   Fabbricante   NEW.FA.DEM.    Srl
responsabile del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Antonio Scala 

 
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